Bula da Pantoprazol 40 mg

O pantoprazol 40 mg é indicado para o tratamento de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos (para esofagites leves recomenda-se a apresentação de 20 mg).

Também é indicado para o tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago, e para a erradicação do Helicobacter pylori (associado a dois antibióticos adequados), reduzindo a recorrência de úlceras.

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez. O pantoprazol é um inibidor de bomba de prótons (IBP): inibe uma estrutura localizada dentro das células parietais do estômago, responsáveis pela produção de ácido clorídrico.

O início da ação ocorre logo após a primeira dose, e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção, a produção normal de ácido é restabelecida em três dias.

O pantoprazol não deve ser usado por indivíduos com alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Assim como outros medicamentos da mesma classe, não deve ser administrado ao mesmo tempo com atazanavir (usado no tratamento da infecção por HIV). Na terapia combinada para erradicação do H. pylori, não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou nos rins. É contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Antes de iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico. Sinais de alarme (perda de peso, vômitos recorrentes, dificuldade de engolir, vômito com sangue, anemia ou fezes sanguinolentas) exigem investigação.

Em terapia de longo prazo (acima de um ano), recomenda-se acompanhamento médico regular. Os IBPs podem aumentar levemente o risco de infecções gastrointestinais (Salmonella, Campylobacter, C. difficile) e estão associados a um risco aumentado de fraturas de quadril, punho ou coluna, sobretudo em doses altas e uso prolongado. Pode reduzir a absorção de vitamina B12.

Não deve ser administrado durante a amamentação exceto sob orientação médica; não use em grávidas sem orientação médica. Reações como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer — se afetado, não dirija nem opere máquinas.

Interações: pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez (como cetoconazol); não usar com atazanavir; monitorar tempo de protrombina/INR em pacientes com anticoagulantes cumarínicos (varfarina, femprocumona); pode elevar o efeito do metotrexato em doses altas. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido revestido de 40 mg é amarelo, circular, biconvexo, chanfrado e liso em ambos os lados. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido, antes, durante ou após o café da manhã. Não devem ser mastigados, partidos ou triturados.

• Úlcera duodenal/gástrica e esofagite de refluxo moderada/grave: 1 comprimido de 40 mg ao dia. Úlceras duodenais costumam cicatrizar em 2 semanas; úlceras gástricas e esofagite, em geral 4 semanas (podendo estender para 8 semanas).
• Erradicação do H. pylori: 40 mg duas vezes ao dia associado a dois antibióticos (por exemplo, amoxicilina e claritromicina), por 7 dias (até no máximo 14 dias).
• Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar com 80 mg/dia, ajustando conforme a secreção ácida.
• Crianças acima de 5 anos com peso a partir de 40 kg: 40 mg, 1 vez ao dia, por até 8 semanas.

Em idosos e na insuficiência renal, a dose diária de 40 mg não deve ser excedida (exceto na terapia do H. pylori). Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Cerca de 5% dos pacientes apresentam eventos adversos; os mais comuns são diarreia e dor de cabeça (em menos de 1%).

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%): distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas do fígado, vertigem, reações alérgicas de pele (coceira, exantema, rash), fraqueza, cansaço e mal-estar.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1%): agranulocitose, hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), aumento de triglicérides e colesterol, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar e visuais, aumento de bilirrubina, urticária, inchaço de pele/mucosas, dor nas articulações e músculos, crescimento de mamas em homens e inchaço periférico.

Reações muito raras (menos de 0,01%): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e desorientação.

Em frequência desconhecida: redução de sódio/magnésio, alucinação, confusão, lesão das células do fígado com icterícia, nefrite intersticial e reações graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell). Informe o aparecimento de reações indesejáveis ao seu médico ou farmacêutico.

Não se conhecem sintomas de superdose em humanos. No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico; informe o medicamento utilizado, a quantidade e os sintomas apresentados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.