Bula da Ciprofloxacino 500 mg

O cloridrato de ciprofloxacino é indicado, em adultos, para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino, incluindo infecções do trato respiratório, do ouvido médio (otite) e seios paranasais (sinusite), dos olhos, dos rins e trato urinário, dos órgãos reprodutores (anexite, gonorreia, prostatite), da cavidade abdominal (trato gastrintestinal, vias biliares, peritônio), da pele e tecidos moles, e dos ossos e articulações. Também é indicado para infecção generalizada (septicemia), em pacientes com sistema imunológico comprometido e para descontaminação intestinal seletiva.

Em crianças e adolescentes (5 a 17 anos), é indicado para infecção aguda na fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa. Também é usado no antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças. Não é eficaz contra Treponema pallidum (sífilis).

O ciprofloxacino pertence ao grupo das fluoroquinolonas. As fluoroquinolonas bloqueiam determinadas enzimas das bactérias que têm papel fundamental no metabolismo e na reprodução bacteriana, matando as bactérias causadoras da doença.

Não use cloridrato de ciprofloxacino nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao ciprofloxacino, a outras fluoroquinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebra;
• Uso concomitante de tizanidina (relaxante muscular), pois pode causar queda de pressão arterial e sonolência.

Informe imediatamente ao seu médico se ocorrer qualquer reação durante o tratamento. Pontos de atenção importantes:

• Coração: está associado a prolongamento do intervalo QT; cautela em quem usa medicamentos que prolongam o QT (antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos) ou tem fatores de risco;
• Hipersensibilidade: pode ocorrer reação alérgica grave, mesmo com dose única — pare o uso e procure o médico;
• Fígado: casos de problemas no fígado com risco à vida; suspenda em caso de icterícia, urina escura, coceira ou perda de apetite;
• Tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles), podendo ocorrer nas primeiras 48 horas e até meses após; risco maior em idosos e em uso com corticosteroides;
• Convulsões e reações psiquiátricas (incluindo depressão e pensamentos suicidas); neuropatia periférica; sensibilidade à luz; e alterações da glicemia (hipoglicemia/hiperglicemia), sobretudo em diabéticos.

Não é recomendado na gravidez nem na amamentação. Em crianças e adolescentes, só deve ser usado na indicação específica de fibrose cística (5 a 17 anos). Pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas, principalmente com álcool.

Interações: produtos com ferro, magnésio, alumínio ou cálcio, antiácidos, sucralfato, didanosina e laticínios reduzem a absorção — tome o ciprofloxacino 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois. Cautela com teofilina, tizanidina, metotrexato, antagonistas da vitamina K (varfarina), fenitoína, ciclosporina, clozapina, sildenafila, ropinirol, zolpidem e cafeína. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido revestido é branco, oblongo, biconvexo, com vinco em um dos lados e inscrição “500” do outro. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido, sem necessidade de tomar junto com as refeições (o estômago vazio acelera a absorção). Não tome com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais.

Doses usuais em adultos (via oral), conforme a indicação:

• Infecções do trato respiratório: 250 mg a 500 mg, 2 vezes ao dia;
• Trato urinário (não complicada): 250 mg, 1 a 2 vezes ao dia; cistite em mulheres antes da menopausa: dose única de 250 mg; complicada: 250 a 500 mg, 2 vezes ao dia;
• Gonorreia (não complicada): dose única de 250 mg;
• Diarreia: 500 mg, 1 a 2 vezes ao dia;
• Outras infecções: 500 mg, 2 vezes ao dia;
• Infecções graves (Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus): 750 mg, 2 vezes ao dia.

Em crianças/adolescentes (5 a 17 anos) com fibrose cística: 20 mg/kg, 2 vezes ao dia (máximo 1.500 mg/dia). No antraz: adultos 500 mg, 2 vezes ao dia. Ajustar a dose em caso de insuficiência renal. A duração depende da gravidade; em geral, manter por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre. Não interrompa antes do tempo sem falar com o médico. Não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tome a dose assim que possível e, em seguida, continue tomando conforme prescrito. Se estiver próximo da hora da dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como habitual. Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Certifique-se de completar o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se apresentar sintomas de hipersensibilidade (coceira, erupção na pele, dificuldade de respirar ou inchaço de mãos, garganta, boca ou pálpebras), interrompa o tratamento e procure imediatamente o médico.

Reações comuns (até 1 em 10): enjoo (náusea) e diarreia.

Reações incomuns (até 1 em 100): superinfecções por fungos, eosinofilia, diminuição do apetite, agitação psicomotora, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono e do paladar, vômitos, dores abdominais, dispepsia, gases, aumento de enzimas do fígado e bilirrubina, rash, coceira, urticária, dor nas articulações e alteração da função renal.

Reações raras (até 1 em 1.000): colite associada a antibiótico, reduções de células do sangue, reações alérgicas e angioedema, hiper/hipoglicemia, confusão, ansiedade, depressão, alucinações, reações psicóticas (podendo levar a pensamentos suicidas), convulsões, alterações da visão e audição, taquicardia, hepatite, necrose hepática, tendinite e ruptura de tendão.

Reações muito raras e de frequência desconhecida incluem reações graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), neuropatia periférica e alterações no eletrocardiograma (prolongamento do QT, torsades de pointes). Informe o aparecimento de reações indesejáveis ao seu médico ou farmacêutico.

Há relatos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, a função renal deve ser monitorada pelo médico e o paciente mantido bem hidratado. Produtos com magnésio ou cálcio neutralizam o ácido do estômago e reduzem a absorção de ciprofloxacino. Caso ingira quantidade maior do que a prescrita, consulte o médico imediatamente, pois pode causar dano renal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.