Bula da Anlodipino 5 mg

O besilato de anlodipino é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e da angina de peito (dor no peito por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações.

O besilato de anlodipino interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos. Como resultado, relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo sua carga de trabalho e permitindo que o sangue passe mais facilmente.

Controlar a pressão arterial reduz o risco de danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins (derrames, insuficiência cardíaca e renal) e de infarto.

Não use besilato de anlodipino se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino) ou a qualquer componente da fórmula.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca de origem não isquêmica (há aumento de casos de edema pulmonar) e com insuficiência hepática (falência da função do fígado).

A segurança do anlodipino na gravidez ou amamentação não foi estabelecida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou durante a amamentação sem orientação médica. Use apenas pela via oral. É improvável o comprometimento da habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações: não é recomendada a administração com grapefruit (toranja) ou seu suco. Deve ser feita com cautela e sob monitoramento a associação com inibidores (cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) ou indutores (rifampicina, Hypericum perforatum) da CYP3A4. Há risco de aumento dos níveis de tacrolimo e de inibidores de mTOR (sirolimo, everolimo); recomenda-se monitorar ciclosporina em transplantados renais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está usando outros medicamentos. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido é circular de cor branca, biconvexo, com vinco e gravação “C/5” em um dos lados. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O besilato de anlodipino deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual é de 5 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual.

• Idosos: não é necessário ajuste de dose.
• Crianças: a eficácia e a segurança não foram estabelecidas.
• Insuficiência hepática: administrar com cuidado.
• Insuficiência renal: pode ser empregado nas doses habituais; não é dialisável.

Siga a orientação do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você esqueça de tomar besilato de anlodipino no horário, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O besilato de anlodipino é bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comumente observados foram: dores de cabeça, tontura, sonolência, palpitações, rubor (vermelhidão), dor abdominal, náusea, edema (inchaço) e fadiga (cansaço).

Efeitos menos comuns: leucopenia e trombocitopenia, hiperglicemia, insônia e humor alterado, parestesia, neuropatia periférica, síncope (desmaio), tremor, alterações visuais, zumbido no ouvido, hipotensão, tosse, dispneia, rinite, boca seca, dispepsia, aumento das gengivas, alopecia, hiperidrose, urticária, dor nas articulações e nas costas, mialgia, alterações urinárias, ginecomastia, disfunção erétil, astenia e mal-estar.

Raramente foram relatados prurido, rash, angioedema, eritema multiforme, hepatite, icterícia e elevação de enzimas hepáticas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Uma dose excessiva pode causar grande vasodilatação periférica e possível taquicardia reflexa, podendo surgir hipotensão prolongada e acentuada, incluindo choque com resultado fatal.

A administração de carvão ativado (imediatamente ou até 2 horas depois) pode reduzir a absorção. O tratamento requer suporte cardiovascular ativo, com monitoração das funções cardíaca e respiratória, elevação das pernas e atenção ao volume de fluidos. O médico poderá administrar um vasoconstritor e gluconato de cálcio intravenoso. A diálise não traz benefício.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.