Bula da Cetirizina 10 mg comprimido

Princípio ativo: Dicloridrato de Cetirizina Laboratório: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Reg. ANVISA: 1.8326.0231 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

A cetirizina 10 mg é um anti-histamínico usado para aliviar os sintomas (nariz e olhos) da rinite alérgica e da urticária. A dose usual é 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia. Pode causar sonolência — cuidado ao dirigir. Não use se for alérgico à cetirizina/hidroxizina, se tiver insuficiência renal grave, ou se for menor de 12 anos (use a solução oral). Venda sob prescrição médica.

Perguntas frequentes

Para que serve a cetirizina?

Alivia os sintomas da rinite alérgica (nariz e olhos) e da urticária (coceira e manchas na pele).

A cetirizina dá sono?

Pode dar — sonolência é um efeito comum. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Crianças podem tomar o comprimido?

O comprimido de 10 mg é só para 12 anos ou mais. Para menores de 12 anos, usa-se a solução oral.

Qual a dose?

Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, conforme orientação médica.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene, e dos sintomas de urticária (alergia de pele com manchas vermelhas e coceira).

Como este medicamento funciona?

É um anti-histamínico: bloqueia a ação da histamina, substância que o corpo libera nas alergias e que causa entupimento e coceira no nariz, coceira nos olhos e na pele, inchaço e outras reações. O alívio costuma ocorrer nas primeiras horas após a tomada.

Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado se você tem alergia à cetirizina, à hidroxizina ou a derivados piperazínicos; se tem comprometimento grave da função dos rins; e para menores de 12 anos (nessa idade, usar a solução oral, que permite ajuste de dose).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha cautela ao associar a cetirizina a bebidas alcoólicas ou a medicamentos depressores do sistema nervoso central (pode reduzir o estado de alerta). Cuidado em pacientes com predisposição à retenção urinária (lesão na medula, hiperplasia da próstata) e em epilépticos ou com risco de convulsões. Contém lactose. Interrompa o anti-histamínico 3 dias antes de testes de alergia na pele. Se tiver problema nos rins, o médico ajustará a dose.

Dirigir e operar máquinas

Não exceda a dose. Se sentir sonolência, não dirija nem opere máquinas.

Gravidez e amamentação

Não é recomendada na gravidez nem na amamentação — converse com o médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use com validade vencida. Comprimido branco, circular, gravado “A” em uma das faces. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral; engula o comprimido com um pouco de líquido.

Adultos e maiores de 12 anos

Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia. A duração é definida pelo médico.

Insuficiência hepática e idosos

Insuficiência hepática isolada: sem ajuste. Idosos com função renal normal: sem necessidade de redução. Em problema renal, a dose deve ser ajustada pelo médico.

Não partir, abrir ou mastigar. Não interrompa sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a esquecida e não tome comprimidos extras para compensar.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Comuns (1%–10%): sonolência, dor de cabeça, tontura, cansaço, boca seca, dor de garganta, irritação nasal, enjoos, desconforto gastrintestinal, diarreia.

Incomuns (0,1%–1%): formigamento, coceira, reações alérgicas na pele, fraqueza muscular, mal-estar, agitação.

Raras (0,01%–0,1%): ganho de peso, taquicardia, convulsões, urticária, inchaço, hipersensibilidade, alterações no fígado, agressividade, confusão, depressão, alucinação, insônia.

Muito raras (<0,01%): queda de plaquetas, alteração do paladar, movimentos involuntários, desmaio, tremor, distúrbios de visão, dificuldade para urinar, angioedema, reações alérgicas graves, tiques.

Frequência desconhecida: perda de memória, aumento de apetite, pensamentos suicidas, pesadelos, vertigem, retenção urinária, hepatite, erupções com bolhas de pus, dor nas articulações.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os sintomas podem incluir confusão, diarreia, tontura, cansaço, dor de cabeça, mal-estar, coceira, pupila dilatada, inquietação, sedação, sonolência acentuada, taquicardia, tremor e retenção urinária. Procure socorro médico — não há antídoto específico e a cetirizina não é bem removida por hemodiálise. Leve a embalagem.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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