Bula da Sinvastatina 20 mg comprimido

Princípio ativo: Sinvastatina Laboratório: Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda. Reg. ANVISA: 1.0047.0472 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

A sinvastatina 20 mg é uma estatina que reduz o colesterol ruim (LDL) e os triglicérides e aumenta o colesterol bom (HDL), reduzindo o risco de infarto e AVC. Tomada geralmente em dose única à noite. Não use se tiver doença ativa do fígado, na gravidez ou amamentação, ou com certos medicamentos (alguns antifúngicos, antivirais para HIV/hepatite C, alguns antibióticos). Evite suco de toranja (grapefruit). Procure o médico se tiver dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Venda sob prescrição médica.

Perguntas frequentes

Quando devo tomar a sinvastatina?

Geralmente em dose única à noite, com água — pode ser com ou sem alimentos.

Posso tomar na gravidez?

Não. É contraindicada na gravidez e amamentação (causa malformação ao bebê). Se engravidar no tratamento, pare e procure o médico.

Posso tomar com suco de toranja (grapefruit)?

Não. Evite suco de toranja durante o tratamento — ele interfere no metabolismo da sinvastatina.

E se eu sentir dor muscular?

Procure o médico imediatamente. Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular podem, em casos raros, indicar um problema muscular grave.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Indicada para reduzir os riscos das doenças cardiovasculares. Em quem tem doença arterial coronariana, diabetes, AVC prévio ou outra doença vascular, pode prolongar a vida ao reduzir o risco de infarto ou derrame, reduzir a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo e de internação por angina (dor no peito). Reduz o colesterol e retarda a aterosclerose (endurecimento das artérias).

Como este medicamento funciona?

É uma estatina (inibidor da HMG-CoA redutase). Reduz o colesterol ruim (LDL) e os triglicérides e aumenta o colesterol bom (HDL), diminuindo a produção de colesterol pelo fígado e aumentando sua remoção do sangue. O efeito é maior quando combinada com dieta, atividade física e parar de fumar.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use se você: for alérgico a algum componente; tiver doença ativa do fígado; estiver grávida ou amamentando; ou usar certos medicamentos — alguns antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol), inibidores da protease do HIV, certos antivirais da hepatite C, certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina), o antidepressivo nefazodona, cobicistate, genfibrozila, ciclosporina ou danazol. É contraindicada na gravidez — causa malformação ao bebê.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao médico seus problemas de saúde e alergias, se consome bebidas alcoólicas em quantidade ou já teve doença do fígado, e se você é asiático.

Gravidez e amamentação

Não deve ser usada por grávidas, por quem tenta engravidar ou sob suspeita de gravidez. Se engravidar durante o tratamento, pare e procure o médico imediatamente. Não amamente em uso de sinvastatina.

Crianças e idosos

Não recomendada para crianças. Em idosos, não há precauções especiais.

Interações

Vários medicamentos aumentam o risco de problemas musculares com a sinvastatina (antifúngicos, antivirais para HIV/hepatite C, alguns antibióticos, amiodarona, verapamil, diltiazem, anlodipino, derivados do ácido fíbrico, ciclosporina, danazol, entre outros). Avise também se usa anticoagulantes, colchicina ou fenofibrato. Evite suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use com validade vencida. O comprimido de 20 mg é revestido bege, oblongo e biconvexo. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Tome geralmente em dose única à noite, com água, com ou sem alimentos. Dose inicial usual: 20 mg ou 40 mg por dia. Começa a agir em cerca de 2 semanas. Continue o tratamento, a menos que o médico oriente a parar — se parar, o colesterol pode subir novamente. Não pode ser partido ou mastigado. Não interrompa sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a dose seguinte como de costume, na hora regular e sem dobrar a dose.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Procure o médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares. Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves (rompimento muscular, com dano renal que pode ser fatal). O risco é maior em idosos (65+), mulheres, pessoas com função renal anormal ou problemas de tireoide.

Procure o médico também diante de sinais de problema no fígado: cansaço/fraqueza, perda de apetite, dor no abdome superior, urina escura, amarelamento da pele ou dos olhos.

Reações raras graves: reações de hipersensibilidade (inchaço de face/língua/garganta, dor muscular grave, erupção com fraqueza, vasculite, dermatomiosite, urticária, sensibilidade ao sol, febre); falta de ar e mal-estar; quadro semelhante a lúpus; inflamação do fígado/insuficiência hepática; inflamação do pâncreas (pancreatite).

Outras raras: anemia; dormência/fraqueza nos braços e pernas; dor de cabeça, formigamento, tontura; distúrbios digestivos; erupção, coceira, queda de cabelo; fraqueza; insônia; perda de memória/confusão.

Frequência desconhecida: disfunção erétil; depressão; inflamação dos pulmões (tosse persistente, falta de ar, febre); problemas de tendão. Com estatinas em geral: pesadelos, problemas sexuais e diabetes (mais provável com açúcar/gordura altos no sangue, sobrepeso e pressão alta).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Procure o médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou a bula.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

Precisa de Ajuda?
Rolar para cima