Bula da Apresoline

Princípio ativo: Hidralazina Laboratório: Novartis Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Apresoline é a hidralazina, anti-hipertensivo vasodilatador direto sob prescrição médica. Hoje tem uso restrito mas continua importante em duas situações: hipertensão arterial grave na gravidez (pré-eclâmpsia/eclâmpsia) e insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (especialmente em pacientes afrodescendentes, associado ao dinitrato de isossorbida). Em uso prolongado pode causar síndrome lúpus-like reversível.

Perguntas frequentes

Por que ainda se usa hidralazina se é antiga?

Em duas situações tem papel ímpar: hipertensão grave na gravidez (com perfil de segurança fetal validado) e insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, associada a nitrato — especialmente em afrodescendentes (estudo A-HeFT). Fora isso, foi substituída por opções mais novas.

Hidralazina é segura na gravidez?

É uma das opções mais usadas e estudadas em hipertensão grave da gestação (pré-eclâmpsia, crise hipertensiva). Categoria C, mas com longo histórico de uso. Sempre sob orientação obstétrica.

Em quanto tempo a hidralazina baixa a pressão?

Por via oral, em 20-30 minutos, com pico em 1 hora. Por via IV (emergência), efeito em 10-20 minutos. Duração: 2-6 horas (curta — daí múltiplas doses ao dia).

Por que hidralazina causa taquicardia?

É reflexo simpático: a queda da pressão por vasodilatação ativa baroceptores que aceleram o coração para compensar. Por isso, em uso crônico, frequentemente é associada a betabloqueador para neutralizar a taquicardia.

O que é síndrome lúpus-like da hidralazina?

Reação rara em uso prolongado (geralmente acima de 6 meses, dose > 200 mg/dia): artralgia, rash, FAN positivo. Reversível com suspensão. Mulheres e acetiladores lentos têm maior risco.

Apresoline pode ser usado em crise hipertensiva?

Sim, especialmente em gestantes (forma IV em ambiente hospitalar). Em adultos não-gestantes, há opções mais usadas hoje (nitroprussiato, labetalol, nicardipino), mas hidralazina segue sendo uma alternativa.

Apresoline causa dor de cabeça?

Sim, é efeito muito comum por vasodilatação cerebral. Pode melhorar com adaptação após dias de uso ou com ajuste de dose.

Apresoline e gravidez: por que é primeira escolha?

Por ter perfil de segurança fetal aceitável (categoria C, mas dados de longo prazo favoráveis), eficácia rápida e disponibilidade injetável. Alternativas: nifedipino e labetalol também usadas.

Apresoline pode ser usado em pacientes com doença coronariana?

Cautela. A taquicardia reflexa aumenta o consumo de oxigênio miocárdico — pode precipitar isquemia. Não é primeira escolha em coronariopatas.

Hidralazina interage com outros medicamentos?

Sim. Sinérgico com outros anti-hipertensivos (atenção a hipotensão excessiva). Cuidado com AINEs (reduzem efeito). Inibidores da MAO potencializam hipotensão. Sempre informe medicamentos em uso ao seu médico.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

1. O que é e para que se usa

Apresoline contém hidralazina, anti-hipertensivo vasodilatador direto que age primariamente nas arteríolas. Indicações principais hoje: hipertensão arterial grave na gestação (especialmente pré-eclâmpsia), insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (combinado com nitrato), e hipertensão refratária a outras drogas.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

2. Como este medicamento age

Causa relaxamento direto da musculatura lisa arteriolar, reduzindo a resistência vascular periférica e a pressão arterial. Estimula reflexo simpático (taquicardia, aumento de débito cardíaco) — por isso frequentemente associada a betabloqueador. Aumenta retenção de sódio e água — associar diurético se uso crônico.

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3. Quando não devo usar este medicamento

Hipersensibilidade à hidralazina; doença coronariana grave; estenose mitral reumática; lúpus eritematoso sistêmico ativo; cor pulmonale.

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento

Em uso prolongado, pode causar síndrome lúpus-like (reversível com suspensão). Acompanhar com FAN periódico. Em gravidez, é uma das primeiras escolhas em hipertensão grave (categoria C, mas amplamente usada e estudada).

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C), protegido da luz.

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6. Como devo usar este medicamento

Adultos: dose inicial 10-25 mg, 2-4 vezes/dia, titulando conforme resposta. Dose habitual 50-100 mg/dia. Em emergência hipertensiva da gravidez, doses IV em ambiente hospitalar. Tomar com alimentos para reduzir efeitos GI.

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7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar uma dose

Tome assim que lembrar; se já estiver perto da próxima, pule. Não duplique.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar

Comuns: cefaleia, taquicardia, palpitações, rubor facial, náuseas, congestão nasal. Menos comuns: hipotensão postural, edema, dor anginosa. Raras mas importantes: síndrome lúpus-like (artralgia, rash, FAN positivo), neuropatia periférica, hepatotoxicidade.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

9. O que fazer se alguém usar mais do que a quantidade recomendada

Sintomas: hipotensão grave, taquicardia, isquemia miocárdica, choque. EMERGÊNCIA. Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

10. Dizeres legais

Venda sob prescrição médica. Consulte a embalagem para registro ANVISA, fabricante, validade e demais dizeres legais.

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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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