Bula da Amitriptilina

Princípio ativo: Cloridrato de Amitriptilina Laboratório: EMS Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Amitriptilina é um antidepressivo tricíclico clássico, sob prescrição médica. Hoje usado mais frequentemente em doses baixas para dor neuropática crônica, profilaxia de enxaqueca e insônia que para depressão (papel substituído por ISRSs). Apresenta múltiplos efeitos colaterais: sedação, boca seca, ganho de peso, constipação. Início de efeito antidepressivo: 2-4 semanas. Início de efeito sobre dor crônica: até 2-3 semanas. Não interromper abruptamente.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

1. O que é e para que se usa

Amitriptilina é um antidepressivo tricíclico (ATC). Indicações principais hoje: dor neuropática crônica, profilaxia de enxaqueca, fibromialgia, transtornos de sono, ansiedade associada à depressão. Foi medicamento de primeira linha para depressão antes da era dos ISRSs, mas hoje é considerada segunda escolha por seu perfil de efeitos colaterais.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

2. Como este medicamento age

Inibe a recaptação de noradrenalina e serotonina nas terminações nervosas, aumentando suas concentrações na fenda sináptica. Tem também ação anticolinérgica, anti-histamínica (sedação) e bloqueio de canais de sódio (efeito sobre dor neuropática).

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3. Quando não devo usar este medicamento

Hipersensibilidade aos tricíclicos; uso recente (até 14 dias) de inibidores da MAO; infarto recente; bloqueio cardíaco; hipertrofia prostática com retenção urinária; glaucoma de ângulo fechado.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento

Cautela em idosos (sensibilidade aumentada a efeitos anticolinérgicos e quedas), cardiopatas, epilépticos (reduz limiar convulsivo), pacientes em terapia tireoidiana. Risco de prolongamento do QT. Avaliar ideação suicida especialmente nas primeiras semanas em jovens.

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C), protegido da luz e umidade.

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6. Como devo usar este medicamento

Para depressão: dose inicial 25-50 mg/dia, ajuste gradual até 100-150 mg/dia. Para dor crônica e profilaxia de enxaqueca: doses bem menores (10-25 mg à noite, podendo chegar a 50 mg). Tomada noturna recomendada por causa do efeito sedativo. NÃO interromper abruptamente — retirada gradual.

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7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar uma dose

Tome assim que lembrar, exceto se já estiver próximo da próxima dose. Não duplique. Em uso noturno, se esquecer e for tarde, pule.

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar

Muito comuns: sedação, boca seca, constipação, ganho de peso, hipotensão postural, retenção urinária leve, sudorese, visão embaçada. Comuns: confusão (idosos), taquicardia, tremor leve. Raras mas importantes: arritmias, convulsões, glaucoma agudo, hepatotoxicidade.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

9. O que fazer se alguém usar mais do que a quantidade recomendada

EMERGÊNCIA MÉDICA. Tricíclicos têm janela terapêutica estreita — overdose pode ser letal. Sintomas: arritmias graves, convulsões, coma, depressão respiratória. Procurar atendimento IMEDIATO. Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox).

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10. Dizeres legais

Venda sob prescrição médica com retenção. Consulte a embalagem para registro ANVISA, fabricante, validade e demais dizeres legais.

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SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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