Bula da Azitromicina

Princípio ativo: Azitromicina Laboratório: EMS Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Azitromicina é um antibiótico do grupo dos macrolídeos, sob prescrição médica, com amplo espectro contra bactérias gram-positivas e gram-negativas. Indicada para infecções respiratórias (pneumonia, faringite, sinusite, bronquite), de pele, transmissão sexual (clamídia) e otite. Vantagem: posologia curta — frequentemente 3 a 5 dias de tratamento. Sua meia-vida longa permite tomada única diária. Tem efeito "reservatório" no tecido por dias após o fim do uso.

Perguntas frequentes

Azitromicina 500 mg por 3 dias é suficiente?

Para a maioria das infecções respiratórias e algumas infecções de pele/partes moles, sim — o esquema de 500 mg/dia por 3 dias é o padrão e tem eficácia comparável a tratamentos mais longos com outros antibióticos, por causa da meia-vida tecidual prolongada da azitromicina.

Posso tomar azitromicina com álcool?

Não há interação farmacológica grave direta, mas álcool pode piorar náuseas e diarreia (já comuns com a azitromicina) e atrapalhar a recuperação. Recomenda-se evitar álcool durante o tratamento.

Azitromicina serve para gripe?

Não. Gripe é causada por vírus; azitromicina é antibiótico e age apenas contra bactérias. Usar antibiótico em infecção viral é ineficaz e contribui para resistência bacteriana. Só use sob prescrição.

Em quanto tempo a azitromicina faz efeito?

A melhora dos sintomas geralmente começa entre 24 e 72 horas após a primeira dose. Mas o efeito completo depende da infecção. Mesmo melhorando, complete o tratamento prescrito.

Azitromicina causa diarreia?

Sim, é um dos efeitos colaterais mais comuns. Geralmente é leve e passa após o fim do tratamento. Se a diarreia for intensa, com sangue ou persistir além do tratamento, procure médico — pode ser colite associada a antibióticos.

Posso parar a azitromicina quando melhorar?

Não. Mesmo que você se sinta bem antes do fim do tratamento, complete todas as doses prescritas. Parar antes favorece resistência bacteriana e recidiva da infecção.

Azitromicina e anticoncepcional: pode reduzir o efeito?

A azitromicina tem risco baixo de interferir com anticoncepcionais orais (diferente de outros antibióticos como rifampicina), mas a alteração gastrointestinal (diarreia, vômitos) pode reduzir a absorção. Use método de barreira complementar durante o tratamento e até 7 dias depois.

Gestante pode tomar azitromicina?

A azitromicina é categoria B na gravidez — considerada relativamente segura quando o benefício justifica. É frequentemente usada em gestantes para infecções respiratórias e clamídia. Sempre sob orientação obstétrica.

Azitromicina é melhor que amoxicilina?

Depende da infecção. Amoxicilina é primeira escolha para muitas infecções (otite, sinusite, pneumonia comunitária leve). Azitromicina é alternativa para alérgicos à penicilina ou para casos atípicos (Mycoplasma, Chlamydia). A escolha é do médico.

A azitromicina age depois do fim do tratamento?

Sim. A azitromicina tem meia-vida tecidual longa (cerca de 68 horas) — permanece em concentrações ativas no tecido por dias após a última dose. Por isso o tratamento é curto.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

1. O que é e para que se usa

Azitromicina é um antibiótico semi-sintético do grupo dos azalídeos, classe dos macrolídeos. Indicada para infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis em diversos sítios: vias aéreas superiores (faringite, sinusite, otite média), inferiores (pneumonia adquirida na comunidade, bronquite aguda, exacerbações de DPOC), pele e tecidos moles, doenças sexualmente transmissíveis (Chlamydia trachomatis, cancro mole), e em alguns esquemas para Helicobacter pylori e Mycobacterium avium.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

2. Como este medicamento age

Liga-se à subunidade ribossomal 50S das bactérias, inibindo a síntese proteica e impedindo a multiplicação bacteriana. Em altas concentrações pode ser bactericida. Possui penetração tecidual elevada — concentra-se nos macrófagos e neutrófilos, sendo levada ao foco de infecção. Meia-vida tecidual prolongada (até 68 horas), o que justifica tratamentos curtos.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

3. Quando não devo usar este medicamento

Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina ou qualquer outro macrolídeo; histórico de icterícia/disfunção hepática associada ao uso prévio do medicamento; uso concomitante com derivados do ergot.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento

Cautela em pacientes com prolongamento do intervalo QT, distúrbios eletrolíticos (hipocalemia, hipomagnesemia), insuficiência hepática grave, miastenia gravis. Em uso prolongado, monitorar função hepática. Pode causar diarreia por superinfecção (Clostridium difficile).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar

Comprimidos: conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C). Suspensão oral: após reconstituição, manter sob refrigeração (2°-8°C) e descartar após o prazo indicado na bula (geralmente 5 a 10 dias).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

6. Como devo usar este medicamento

Adultos: dose padrão de 500 mg/dia por 3 dias, ou 500 mg no 1º dia + 250 mg/dia nos 4 dias seguintes (esquema de 5 dias). Em clamídia/uretrite: 1 g em dose única. Crianças: dose por peso (10 mg/kg/dia por 3 dias). Tomar com ou sem alimentos. Importante: completar TODO o tratamento mesmo após melhora dos sintomas.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar uma dose

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida — não duplique. Avise seu médico se esquecer várias doses.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar

Comuns: diarreia, dor abdominal, náuseas, vômitos, dispepsia. Menos frequentes: cefaleia, tontura, alterações do paladar, candidíase oral/vaginal. Raras mas graves: prolongamento do QT, arritmias, hepatotoxicidade, colite por C. difficile, síndrome de Stevens-Johnson.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

9. O que fazer se alguém usar mais do que a quantidade recomendada

Sintomas de superdosagem: diarreia intensa, náuseas, vômitos, perda auditiva temporária. Buscar atendimento médico. Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

10. Dizeres legais

Venda sob prescrição médica com retenção de receita em algumas situações. Consulte a embalagem para registro ANVISA, fabricante, validade e demais dizeres legais.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

Precisa de Ajuda?
Rolar para cima